北京阿迈特的高压球囊扩张导管产品成功获批上市

                    栏目:公司新闻 发布时间:2021-07-16

                    2021年5月21日,北京阿迈特医疗器械有限公司获得了国家药品监督管理局颁发的“高压球囊扩张导管”医疗器械注册证(注册证编号:国械注准20213030338),7月2日获得了北京市药品监督管理局颁发的医疗器械生产许可证。

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                    北京阿迈特的这款高压球囊扩张导管适用于扩张冠状动脉的狭窄病变或旁路的狭窄病变,以改善心肌供血能力;适用于冠脉支架的植入后扩张。其具有优异的产品性能,包括:在高压下具备极佳的形状保持能力;具有优异的“翼”回抱性能,利于产品的回撤和二次进入导引导管;亲水涂层润滑效果耐久,可耐受高达25次的摩擦。此外,该产品的规格型号齐全,覆盖面广,能充分满足不同的临床需求。

                    北京阿迈特的高压球囊扩张导管产品的成功获批上市,充分体现了公司在III类无菌介入医疗器械产品研发和质量管理体系建设方面的水平。未来,阿迈特将继续秉承“质量是公司的生命,创新是发展的动力”的理念,为更多的患者和医生提供更多优质、创新型的植介入类医疗器械。


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