微生物检验员

                    发布时间:2020-04-09

                    岗位职责:

                    一、进货、成品等检验工作

                    1、 按照检验规程对原辅料进行微生物限度检验、微粒检验等,及时填写检验记录及其它相关记录等;

                    2、 按照检验规程对产品进行初始污染菌检验、无菌检验、细菌内毒素检验,及时填写检验记录及其它相关记录等;

                    3、 参与产品微生物相关验证工作;

                    二、环境监控

                    1、 按照检验规程对洁净区的环境进行检测,包含沉降菌检测、风速和换气次数检测、尘埃粒子检测、压差检测、温湿度检测,及时填写相关记录;

                    2、 按照检验规程对洁净区人员手及物体表面微生物进行检测,及时填写相关记录;

                    三、公用系统

                    按照检验规程对纯化水系统、工艺用气系统进行检测,及时填写相关记录;

                    四、其它工作

                    1、 参与相关检验文件的起草工作;

                    2、 根据相关文件规定,对标准品、试剂试液、培养基等进行采购、配制等管理;

                    3、 根据相关文件规定,进行检验仪器、设备、计量器具的使用、清洁和维护保养;

                    4、 按照实验室管理制度等,对实验室、洁净室环境、设施进行清洁、消毒;

                    5、 收集检验检测资料及数据,分析并评价;

                    6、 发现异常情况向上级领导的汇报;

                    7、 协助其它部门工作,并承办领导交办的其他工作。

                     

                    任职要求:

                    1. 本科及以上学历,生物、微生物、医药类相关专业;

                    2. 熟悉医疗器械相关法律法规,熟悉质量控制相关工作,熟练微生物限度、无菌等检验操作;

                    3. 责任心强,学习能力强,愿意伴随公司长期发展。

                    工作地点:北京大兴区中关村医疗器械产业园。有意者请发送简历至:rwang
                    @ametcorp.com

                     

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